环球焦点！医保谈判有变：新增“简易续约”规则 纳入医保目录药物或限高30万元

近日，国家医保局发布通知，对2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审。目前，专家评审工作已结束，344个药品即将进入谈判竞价环节。如进展顺利，将于11月份公布新版的医保药品目录，明年1月1日落地执行。

《华夏时报》记者注意到，此次目录调整新增了简易续约规则，同时，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。业内人士认为，这也反映出医保正在从“保基本”与小群体的高价药之间寻找平衡。

和君咨询医药医疗事业部副主任史万奎对《华夏时报》记者表示，如果能从治疗方案角度着手，鼓励医疗机构通过对所有治疗手段，包括中医中药调理保健等，进行观察、评价、选择，相信能够找到患者利益和医保资金间的更多新路径。

(资料图片仅供参考)

高值药品备受关注

去年，因为“每一个小群体都不应该被放弃”这一金句的走红，治疗罕见病SMA(脊髓性肌萎缩症)的“救命药”诺西那生钠注射液被纳入医保，从一针70万元降至3.3万元，成为首个被纳入国家医保目录的高值罕见病药物，这也为孤儿药、天价药的可及性带来了希望。

据统计，本次通过初步审查药品中，鼓励的罕见病药19个(其中3款同属鼓励儿童药/仿制药)，另有鼓励的儿童药/仿制药5个，此外，包括广谱抗癌药硫酸拉罗替尼、药明巨诺CAR- T产品倍诺达？(瑞基奥仑赛注射液)等高价药也顺利进入国谈阶段。

不过，近日国家医保局发布了对十三届全国人大五次会议第1426号关于探索罕见病用药保障机制建议的答复，国家医保局明确表示，特别昂贵的罕见病药品暂无法纳入医保，也不支持地方单独探索高值罕见病药品保障机制。

同时，答复指出，在今年目录调整中，国家医保局将持续健全完善医保准入谈判制度，及时将符合条件的罕见病用药按程序纳入医保药品目录，切实提升罕见病用药保障水平。

国家医保局在政策解读时表示，国家医保局确保新增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。一些价格较为昂贵的药品通过初步形式审查仅表示该药品符合申报条件，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。

资深医药市场营销专家安心表示，在2022年的医保文件中，已经明确偏向罕见病药物，结合之前的数据来看，30万元/每年是目前医保目录内产品的最上限，这也体现了医保对于高值药品的态度和坚持“保基本”的原则，因此医药企业需要大幅下降价格。高值药品的支付，需要更多的创新，也许未来会参考国外医保的设置，建立专项基金，惠及更多患者。

西南证券认为，作为贵价新技术代表，药明巨诺的CAR-T在本次国谈中，谈判结果密切影响新技术产品的定价。

药明巨诺相关负责人对《华夏时报》记者表示，目前国家医保目录调整工作正在进行中，恕不便透露更多细节。

上述药明巨诺负责人指出，通过参与此次国家医保目录调整工作，药明巨诺希望让更多利益相关方对创新的细胞免疫治疗产品有深入的了解，分享国外的相关经验，并了解创新产品被纳入国家医保支付的准入要求，进一步探讨提升产品可及性的创新方式与途径，助力完善多层次保障体系的建设，让突破性的产品惠及更多患者及家庭。

简易续约利好创新药企

值得注意的是，今年国家医保目录调整有了一些新变化——《谈判药品续约规则》中新增了一项“简易续约”规则，该规则规定，协议将于2022年12月31日到期，并同时满足独家药品、本协议期基金实际支出未超过基金支出预算(企业预估值，下同)的 200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等几种情况的药品，可以进行简易续约，续约有效期为两年。

这也意味着，部分新增适应症的创新药有望不用重新谈判，而是通过“简易续约”规则直接纳入医保。

业内人士认为，此举将利好更多的创新药企。

一直以来，创新药物由于研发成本、专利限制等因素，价格往往比较高。通过近年来国家医保谈判制度，越来越多的创新药被纳入医保目录中，让患者有药可用，同时企业也能实现以价换量的目的。

西南证券分析认为，根据国家医保局此前首次公布的《谈判药品续约规则》规则二的“简易续约”降幅规则，独家产品降价压力相对缓和。这对未来企业药品定价有指导意义。

据了解，医保目录调整规则对独家品种仍有降价压力，但非独家产品企业价格战竞争激烈。从2022年医保药品目录调整的申报规则上看，适应症或功能主治发生重大变化的药品也可进行申报，鼓励企业加大创新力度以增加患者用药福利，而不是一味模仿，造成行业资源浪费和价格内卷。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《华夏时报》记者表示，简易续约，简化了谈判流程，提高了续约效率，缓解了行政审批和企业申报压力，企业虽然还要降价，但降价幅度相对温和，而且量价挂钩，更有利于企业提质增效，行业发展也更可持续。

史万奎也对《华夏时报》记者指出，简易续约有利于临床用药的连续性，降低供给侧和采购侧沟通成本。简易续约有利于降低创新药企对无底线降价的忧虑，从而方便制定服务市场的中长期战略，值得肯定。

在政策加速落地的背景下，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。

西南证券研报显示，我国准入模式上，已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。目前，我国一共进行了6轮针对创新药的医保药品谈判，首次入选的创新药品，平均降幅基本都在40%-62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。

史万奎建议，公共采购相关机构当尽早从单纯推动药品降价降费，向推动诊疗方案进步上进行功能转型。建立诊疗实效和经济性兼备的产品供应体系，从患者就诊行为、住院次天数、费用等多方面，为降低费用和患者体验提供更广阔的创新空间。

（文章来源：华夏时报）