世界最新:康乐卫士九价HPV疫苗男性适应症III期临床正式启动

来源:上海证券报·中国证券网时间:2022-12-21 15:37:39


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记者12月21日从康乐卫士获悉,近日,公司自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗男性适应症III期临床研究工作正式启动,首例受试者已于12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功入组。

据介绍,目前,我国上市的HPV疫苗,尚不能用于男性适龄人群接种,康乐卫士的九价HPV疫苗是首个获得男性适应症临床批准证书的国产品种。九价HPV疫苗(男性适应症)III期临床拟召募9000名18-45岁的男性受试者,其中异性恋男性7800人。此前,该九价HPV疫苗已经在20-45岁中国女性中完成了Ⅰ/Ⅱ期临床试验,并正在进行Ⅲ期临床试验。

康乐卫士表示,九价HPV疫苗(男性适应症)III期临床成功后,康乐卫士的九价HPV疫苗将寻求男性目标人群接种的监管批准,或有望成为第一个可以用于男性人群接种的国产九价HPV疫苗产品。公司将严格遵守GCP规范,精心组织和实施临床试验,以期获得安全、有效的临床数据,早日上市惠及广大男性人群。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

标签: 康乐卫士 九价HPV疫苗

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